科技研發
R & D
石藥集團是科技部等三部委認定的“國家創新型企業”
在國內擁有一流的高新藥物孵化基地—石藥集團中央藥物研究院，在美國加利福尼亞、普利斯頓、德克薩斯、新澤西設有研發中心和臨床中心。 石藥集團每年將成藥銷售收入的14.2%以上投入到產品研發和體系建設，年研發投放28.9億元。目前已建立了擁有2000人的研發團隊，包含千名碩士、博士等高學歷人才， 并在創新藥、仿制藥、生物藥、抗體藥物等方面，建立了完備的研發體系，躋身國內一流的研發型制藥企業。
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14.2%
研發費用占成藥收入
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28.9億
年研發投入
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2000人
研發團隊
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300+個
在研項目
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200+人
博士及海外高端研發人才
全球研發中心
- 小分子研發平臺
- 大分子研發平臺
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小分子新藥篩選及研發平臺
計算機輔助藥物設計平臺
基于構效關系的篩選平臺
PROTAC 藥物開發平臺
在研創新藥項目40余項，已有10余個項目進入臨床階段
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藥物合成技術平臺
手性藥物開發國家工程實驗室
藥物共晶技術、晶型篩選平臺
在研項目80余項，已獲得原料生產批件75項
申請專利127項，授權57項
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納米藥物技術平臺
新型藥物制劑與輔料國家重點實驗室
納米脂質體和白蛋白納米粒等
累計開發新型制劑產品20余項，2個產品 已成功上市，10余個產品處于臨床階段
申請83多項國內外發明專利，國內外授權41項
5個新型制劑向國外技術授權
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新輔料技術平臺
脂質體輔料、緩控釋制劑輔料、溶藥物增溶輔料等
累計開發新輔料產品10余個，3個輔料產品已取得生產批件
申請8項發明專利，7項授權
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生物大分子定點修飾平臺美國德豐
自主“酶法蛋白定點偶聯技術”用于研制ADC藥物及PEG化長效蛋白
已在美國、歐洲、中國、日本等主要國家申請專利，并已在美國獲得專利授權
第一個ADC項目SYSA1501產品獲中國臨床試驗許可
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創新抗體平臺美國AlaMab
創新抗體平臺，主攻骨癌、腫瘤骨轉移、脊髓損傷等
基于CX43靶點的first-in-class單克隆抗體開發
兩項美國孤兒藥\資格認定，一項已進入臨床，另一項年底前遞交澳洲臨床試驗申請
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抗體發現與篩選平臺美國新石
行業領先的抗體早期發現平臺
平行進行親和力與功能分析，由雜交瘤融合培養液中直接發現功能性抗體
自動化與多種功能分析技術結合，快速高效地優選功能差異化抗體
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抗體研發平臺上海津曼特
靶向CD47雙抗平臺，首個項目預計2020年申報IND
ADCC增強的巖藻糖敲除技術平臺
JMT103已進入注冊臨床研究
承擔國家課題6項
專利申請12項，授權4項，其中PCT申請2項
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雙抗平臺武漢友芝友
基于CD3的非對稱雙特異性抗體平臺YBODY?
基于PD-L1的對稱性雙特異抗體技術平臺
申請專利累計40項，授權19項（美國專利5項)，PCT專利申請5項
9個項目在研，其中M802和M701已獲得中國和美國臨床試驗許可
承擔國家重大新藥創制專項3項
研發管線
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抗腫瘤
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精神神經
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心腦血管
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消化與代謝
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抗感染
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自身免疫
重點在研新藥項目
- 小分子創新藥
- 大分子創新藥
- 新型制劑
在研小分子創新藥40余項，17項處于臨床研究階段，其中4項處于III期/注冊臨床階段，20余項處于臨床前研究階段? ?
| 治療領域 | 主要候選藥品 | 適應癥 | 研究階段 |
|---|---|---|---|
| 抗腫瘤 | Duvelisib | 淋巴瘤 | 上市申請 |
| 抗腫瘤 | SKLB1028 | 急性髓性白血病 | 臨床三期 |
| 抗腫瘤 | SYHA121-28 | 肺癌 | 臨床三期 |
| 抗腫瘤 | SYHA1817 | 胃癌、膽管癌、肺鱗癌 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | SYHA1801 | 晚期實體瘤 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | SYHA1803 | 肝內膽管癌、尿路上皮癌 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | SYHA1807 | 肺癌 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | SYHX1903 | 血液瘤、實體瘤 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | SYHA1811 | 白血病、淋巴瘤 | 臨床一期 |
| 自身免疫 | SYHX1901 | 類風關、紅斑狼瘡 | 臨床一期 |
| 心腦血管 | BPI-7711 | 肺癌 | 上市申請 |
| 抗腫瘤 | SYHA1813 | 復發或晚期實體瘤 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | SYHA1815 | 晚期實體瘤 | 臨床一期 |
| 精神神經 | 鹽酸阿姆西汀腸溶片 | 抗抑郁 | 臨床二期 |
| 精神神經 | 丁苯酞軟膠囊（美國） | 缺血性腦卒中 | 臨床二期 |
| 精神神經 | 丁苯酞軟膠囊 | 血管性癡呆 | 臨床三期 |
| 消化代謝類 | SYHA1805 | 非酒精性脂肪性肝炎 | 臨床一期 |
| 消化代謝類 | SYHA1402 | 糖尿病引起的神經病變 | 臨床二期 |
| 消化代謝類 | DBPR108 | 糖尿病 | 臨床三期 |
在研大分子創新藥40余項，18項處于臨床研究階段，其中4項注冊臨床，20余項處于臨床前研究階段
| 治療領域 | 主要候選藥品 | 適應癥 | 研究階段 |
|---|---|---|---|
| 抗腫瘤 | JMT103 | 高鈣血癥、骨巨細胞瘤、骨質疏松癥、腫瘤骨轉移 | 臨床三期 |
| 抗腫瘤 | 抗EGFR單克隆抗體（JMT101） | 實體瘤 | 臨床三期 |
| 抗腫瘤 | 抗PD-1單克隆抗體（SYSA1802） | 腫瘤 | 臨床三期 |
| 抗腫瘤 | HER2/CD3雙抗（M802） | 乳腺癌、胃癌 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | EpCAM/CD3雙抗（M701） | 腫瘤引起的腹水 | 臨床二期 |
| 抗腫瘤 | CD38/CD3雙抗（Y150） | 多發性骨髓瘤、急性淋巴性白血病 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | Her2抗體藥物偶聯物（DP303c） | 乳腺癌、冑癌、卵巢癌等 | 臨床二期 |
| 抗腫瘤 | CX43激動劑（ALMB0168） | 骨癌、癌癥骨轉移 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | KN026 | 胃癌、乳腺癌 | 臨床三期 |
| 抗腫瘤 | NBL-015 | 晚期實體瘤 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | Y101D | 腫瘤 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | SYSA1801(中、美） | 胃癌、胰腺癌 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | JMT601（中國及美國） | NHL及其他血液腫瘤 | 臨床一期 |
| 自身免疫 | NBL-012（美國） | 銀屑病、化膿性汗腺炎、炎癥性腸病等慢性炎等 | 臨床一期 |
| 自身免疫 | CM310 | 哮喘、COPD | 臨床二期 |
| 自身免疫 | 奧馬珠單抗生物類似藥 | 過敏性哮喘、蕁麻疹 | 臨床三期 |
| 消化代謝類 | 重組GLP-1Fc融合蛋白（TG103） | 糖尿病 | 臨床三期 |
| 精神神經 | CX43拮抗劑（ALMB0166） | 脊髓損傷 | 臨床一期 |
在研新型制劑30余項，2項待批準生產，7項正在進行臨床研究，20余項處于臨床前研究階段
| 治療領域 | 主要候選藥品 | 適應癥 | 研究階段 |
|---|---|---|---|
| 疫苗 | 新冠肺炎 | mRNA新冠疫苗 | 臨床前 |
| 抗腫瘤 | 注射用西羅莫司白蛋白結合型 | 血液瘤、實體瘤 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | 注射用紫杉醇納米粒（速溶型） | 多種實體瘤 | 臨床三期 |
| 心腦血管 | 注射用前列地爾脂質體 | 血管擴張 | 臨床二期 |
| 抗感染等 | 注射用兩性霉素B脂質體 | 侵襲性真菌感染 | 上市申請 |
| 抗腫瘤 | Toll-like受體激動劑脂質體 | 實體瘤 | 臨床前 |
| 抗腫瘤 | 順鉑膠束 | 多種實體瘤 | 臨床前 |
| 抗腫瘤 | 注射用醋酸奧曲肽微球 | 肢端肥大癥、胃腸胰內分泌腫瘤 | 臨床前 |
| 抗腫瘤 | 注射用多西他賽（白蛋白結合型） | 多種實體瘤 | 臨床二期 |
| 抗腫瘤 | 注射用紫杉醇陽離子脂質體 | 晚期實體瘤 | 臨床一期 |
| 抗腫瘤 | 鹽酸米托蒽醌脂質體注射液 | 多種血液瘤及實體瘤 | 上市申請 |
| 抗腫瘤 | 注射用柔紅霉素阿糖胞苷脂質體 | 白血病 | 臨床三期 |
| 抗腫瘤 | 伊立替康脂質體注射液（中國及美國） | 胰腺癌 | 臨床三期 |
- 專利保護
- 國家項目
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413件
國外專利申請
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218件
國外專利授權
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833件
國內專利申請
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504件
國內專利授權
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2011年
恩必普獲中國專利金獎
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2013年
國家知識產權示范企業
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2017年
津優力獲中國專利金獎
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2018年
知識產權管理體系認證
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44項
“重大新藥創制”科技重大專項
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17項
國家科技支撐計劃
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3項
國家高技術研究發展計劃
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2項
國家重點基礎研究發展計劃
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1項
國內專利授權
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1項
國外專利申請
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6項
國家產業集聚發展專項等
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4項
國家核心競爭力提升專項等
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3項
國家工業轉型升級專項等
- 國家級獎項
- 國家級榮譽
2020年國家科學技術進步獎
津優力獲中國專利金獎
國家科學技術進步獎
國家技術發明獎
2019年中國創新力醫藥企業
2019年制劑國際化領先企業
國家國際科技合作基地認定
國家科學技術進步獎
中華品牌金獎
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- 創新型企業
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- 國家工程實驗室
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- 國家認定企業技術中心
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- 中國工業大獎
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- 國家高技術研究發展計劃成果產業化基地
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- 新型藥物制劑與輔料國家重點實驗室
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- 博士后科研工作站
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- 國家科學技術進步獎
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- 2019中國醫藥行業企業集團十強
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- 2019中國創學制藥行業創新型優秀企業品牌
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- 2019中國行業原研藥、專利藥優秀產品品牌
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- 國家科技計劃執行優秀團隊
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- 中國醫藥研發產品線最佳工業企業
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- 玄寧榮獲中國醫藥最具成長力產品品牌
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- 中國醫藥工業百強企業
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- 中國醫藥工業百強企業
創新藥合資并購
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CSPC&江蘇康寧杰瑞
石藥集團取得康寧杰瑞其KN026（一種HER2靶向雙特異性抗體）于中國就乳腺癌及胃癌的獨家產品授權及商業化權利。
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CSPC&Flame Bioscience
向美國Flame Bioscience公司授出本集團候選藥物NBL-015（抗Claudin 18.2單克隆抗體）及兩款將利用本集團NovaTE雙特異性抗體技術平臺開發的新型雙特異性抗體在大中華外地區的獨家權利。
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cspc&康諾亞生物
集團全資附屬公司上海津曼特生物科技已與康諾亞生物醫藥科技（成都）有限公司訂立協議，內容有關產品CM310（一種抗IL-4Rα的重組人源化單抗）在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統疾病的獨家授權開發及商業化。
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CSPC&倍而達藥業
石藥上海已與上海倍而達藥業訂立產品授權及商業化協議，內容有關其產品BPI-7711膠囊(用于治療非小細胞肺癌不可逆的第三代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR—TKI))獨家產品授權及商業化。
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CSPC&上海藥物研究所
石藥集團附屬公司上海潤石醫藥科技將獲得上海藥物研究所授出4個小分子化合物之合作開發及商業化授權。上海潤石將負責該等產品臨床前及臨床實驗、產品批準申請、生產及商業化，上海藥物研究所須提供必要的技術支援。
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CSPC&上海創諾制藥
石藥集團歐意藥業有限公司已與上海創諾制藥有限公司訂立協議，內容有關上海創諾開發的鹽酸厄洛替尼原料藥及片劑的產品轉讓。
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CSPC&海和生物
雙方達成戰略合作協議，共同組建合資公司，聯合開發海和生物旗下5個新藥項目，加速產品商業化落地。項目涉及靶向抑制劑、非麻醉性鎮痛藥物、新型抗生素等領域。
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CSPC&杭州英創醫藥科技
集團全資附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司已與杭州英創醫藥科技有限公司訂立協議，內容有關杭州英創開發的5個小分子化合物的合作開發和戰略合作。
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CSPC&永順科技
集團全資附屬公司佳曦與永順科技簽訂協議，以2.53億人民幣收購永順科技全部已發行股份。永順科技主要從事靶向腫瘤抗原及多種癌癥免疫治療之新型單克隆抗體研發業務
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CSPC&武漢友芝友
通過以收購及增資方式獲取武漢友芝友39.56%股權，通過武漢友芝友開發抗癌雙特異性抗體，擴大石藥集團在生物制藥藥物市場地位。
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CSPC&Verastem
與Verastem訂立獨家產品特許及合作協議，內容涉及抗腫瘤藥物COPIKTRATM (duvelisib) 的開發及商業化的事宜。
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CSPC&興盟生物醫藥
石藥獲得有關興盟生物開發的奧馬珠單抗生物類似藥（SYN008）的授權及商業化。該產品已經在澳大利亞完成生物等效研究
